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為何醫(yī)療器械許可證會被注銷？
來源：m.nmdxjzw.com 發(fā)布時間：2020年03月30日
許可證有效期屆滿未申請或未獲準(zhǔn)延續(xù)的；許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；不可抗力導(dǎo)致三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)沒辦法經(jīng)營的；法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷許可證的。工作人員表示，各縣區(qū)每月會將上月監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的符合本《規(guī)定》注銷情形的企業(yè)名單及有關(guān)事項(xiàng)上報市局。
有下列情形之一的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
1、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請或者未獲準(zhǔn)換證的。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。
4、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)沒辦法經(jīng)營的。
5、法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷三類醫(yī)療器械許可證的其他情形。
具體情形包括：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的；企業(yè)去向不明或不具備原經(jīng)營許可條件，食藥監(jiān)部門按許可證登載的注冊地址無法聯(lián)系，經(jīng)書面告知和網(wǎng)站公示后，企業(yè)仍未與市食藥監(jiān)局主動取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》已被工商部門依法注銷、撤銷、吊銷或被宣布無效，但企業(yè)未提出注銷許可證申請的。
1、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請或者未獲準(zhǔn)換證的。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的。
4、不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)沒辦法經(jīng)營的。
5、法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷三類醫(yī)療器械許可證的其他情形。
具體情形包括：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的；企業(yè)去向不明或不具備原經(jīng)營許可條件，食藥監(jiān)部門按許可證登載的注冊地址無法聯(lián)系，經(jīng)書面告知和網(wǎng)站公示后，企業(yè)仍未與市食藥監(jiān)局主動取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》已被工商部門依法注銷、撤銷、吊銷或被宣布無效，但企業(yè)未提出注銷許可證申請的。
